BRASIL

Anvisa aprova novas canetas de semaglutida

A Anvisa aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética no Brasil. Os registros foram publicados nesta segunda-feira (17).

A decisão amplia as opções disponíveis para pacientes que utilizam medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1. A substância ganhou notoriedade com as chamadas “canetas emagrecedoras”.

Novos medicamentos

Entre os produtos aprovados, a farmacêutica EMS recebeu autorização para comercializar uma versão genérica do Ozivy.

Como medicamento genérico, o produto não poderá utilizar um nome comercial próprio. Além disso, a expectativa é que a nova opção amplie a concorrência no mercado.

A Anvisa também autorizou um medicamento similar desenvolvido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto chegará ao mercado com o nome Semaclique.

Embora compartilhe o mesmo princípio ativo, o medicamento similar pode apresentar características próprias. Isso inclui diferenças na embalagem, na rotulagem e na apresentação comercial.

Uso da semaglutida

A semaglutida ganhou espaço nos últimos anos devido ao uso no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Além disso, médicos também utilizam a substância no controle da obesidade.

Os medicamentos aprovados pela Anvisa devem integrar o tratamento com alimentação adequada e atividades físicas. Portanto, o uso não substitui as demais medidas recomendadas pelos profissionais de saúde.

As aplicações ocorrem uma vez por semana. Antes e depois do início do tratamento, os medicamentos precisam permanecer refrigerados entre 2°C e 8°C.

A agência também reforça a necessidade de acompanhamento médico. Dessa forma, pacientes devem seguir corretamente as orientações profissionais durante o tratamento.

Receita médica é obrigatória

A Anvisa destaca que os medicamentos da classe GLP-1 exigem prescrição médica. Além disso, a receita deve ser apresentada em duas vias.

A medida busca ampliar o controle sobre a utilização dessas substâncias. Segundo documentos da própria agência, o crescimento do consumo exige atenção aos riscos relacionados ao uso inadequado.

Por isso, a Anvisa também intensificou medidas de fiscalização contra produtos irregulares envolvendo agonistas de GLP-1. A agência identificou circulação de produtos sem registro, especialmente em ambientes virtuais.

Apresentações aprovadas

Os novos medicamentos receberam autorização para diferentes apresentações. Entre elas, estão:

solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com uma caneta de 1,5 ml e seis agulhas;
solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com duas canetas de 3 ml e dez agulhas;
solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com uma caneta de 1,5 ml e quatro agulhas;
solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com duas canetas de 3 ml e oito agulhas.

Assim, a aprovação amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida sintética no país. Contudo, o uso deve ocorrer somente com indicação e acompanhamento de profissional habilitado.

Fonte: AGÊNCIA BRASIL