BRASIL

Anvisa atualiza regras para vacinas contra a covid-19

A Anvisa atualiza regras para vacinas contra a covid-19 e estabelece novas exigências para os imunizantes utilizados no Brasil. A medida busca ampliar a proteção da população diante das variantes mais recentes do SARS-CoV-2 em circulação.

A agência publicou a Instrução Normativa nesta quinta-feira (9), no Diário Oficial da União. Além disso, o texto define novos critérios para a composição das vacinas contra a doença.

Vacinas deverão focar uma única variante

A partir da atualização, os fabricantes deverão produzir vacinas monovalentes, capazes de estimular resposta imunológica contra uma única linhagem do vírus em circulação.

Além disso, a Anvisa definiu a variante LP.8.1 como antígeno preferencial para a produção dos imunizantes.

No entanto, a agência também permite o uso de variantes derivadas da cepa JN.1, como XFG e NB.1.8.1. Para isso, os fabricantes deverão comprovar que essas versões produzem respostas amplas e robustas de anticorpos neutralizantes.

Produtos atuais terão prazo para uso

Os serviços de saúde ainda poderão utilizar as vacinas registradas, produzidas e distribuídas antes da publicação da norma durante os próximos nove meses.

Depois desse período, a Anvisa proibirá o uso desses imunizantes no país.

Decisão considera cenário epidemiológico

A Diretoria Colegiada da Anvisa definiu as novas regras durante a 12ª Reunião Ordinária Pública.

Segundo a agência, registros recentes apontam dezenas de casos de síndrome gripal associados à covid-19. Por isso, a atualização das vacinas continua como uma estratégia importante para manter a proteção da população.

Além disso, a Anvisa considera que a adaptação periódica dos imunizantes acompanha a evolução do vírus e contribui para preservar a eficácia da vacinação.

A agência reforça que as novas exigências garantem uma resposta mais adequada das vacinas às variantes que atualmente circulam no país.

Fonte: AGÊNCIA BRASIL