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Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina da dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária instituiu um grupo de trabalho nesta terça-feira (16). A Anvisa, por sua vez, quer aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue. O imunizante em questão é o Butantan-DV. A portaria nº 715/2026, então, oficializou a medida. O novo colegiado terá funções bem definidas. Ele coordenará e dará suporte técnico a um painel de especialistas. Esses profissionais, por exemplo, analisarão dados clínicos de eventos adversos. Todas as notificações ocorreram após a aplicação do imunizante.

Atuação do grupo de trabalho

O grupo de trabalho atuará em duas frentes principais. Primeiro, ele avaliará informações complementares do detentor do registro. Esse detentor, vale destacar, é o responsável pela vacina. Depois disso, o grupo consolidará dados importantes. Esses dados, então, servirão para revisar o perfil de risco. Eles também ajudarão a avaliar o benefício do produto. A iniciativa, por sinal, faz parte do monitoramento contínuo. Esse processo chama-se farmacovigilância. Portanto, a Anvisa mantém seu compromisso com a segurança.

Composição do colegiado

O grupo será formado por representantes de várias áreas. Diferentes setores da Anvisa participarão do trabalho. Entre eles estão os responsáveis por produtos biológicos. Além disso, a farmacovigilância também terá representantes. O monitoramento de produtos e a inspeção sanitária também marcarão presença. As diretorias da agência, por sua vez, completam o colegiado. O Programa Nacional de Imunizações (PNI) também participará. O Ministério da Saúde, porém, atuará como convidado. Sendo assim, a composição reúne amplo conhecimento técnico.

Painel de especialistas externos

O painel de especialistas terá caráter consultivo. Profissionais externos à agência formarão esse painel. A escolha dos membros seguirá critérios rigorosos. A qualificação técnica, por exemplo, será fundamental. A experiência profissional também pesará na decisão. Outro ponto crucial é a ausência de conflito de interesses. A participação, por fim, será voluntária. Os especialistas não receberão remuneração pelo trabalho.

Conclusões e vigência

As conclusões do grupo e do painel terão peso importante. Elas servirão como subsídio técnico para a Diretoria Colegiada. Essa diretoria, afinal, toma as decisões finais. O grupo terá duração indeterminada. Ele poderá permanecer ativo enquanto houver necessidade.