A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, distribuição e uso de lotes de medicamentos para hipertensão e câncer nesta terça-feira (2). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e afeta dois medicamentos distintos, fabricados por empresas diferentes.

A Anvisa identificou desvios de qualidade em ambos os produtos. Em resposta, as empresas envolvidas comunicaram a realização de recolhimentos voluntários.

Halaven suspenso por desvio de qualidade

O primeiro medicamento afetado é o Halaven (mesilato de eribulina), usado no tratamento de câncer de mama avançado e sarcoma de tecidos moles. A Anvisa suspendeu o lote 148386.

A United Medical Ltda., fabricante do produto, informou que houve desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo, que ficou abaixo da especificação aprovada. A empresa já iniciou o recolhimento voluntário do lote.

Enalapril retirado do mercado

A Anvisa também suspendeu lotes do maleato de enalapril, medicamento utilizado no controle da pressão arterial. Foram afetados os seguintes lotes:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

A Hipolabor Farmacêutica Ltda., responsável pela fabricação, apontou inconsistências na embalagem secundária. Houve erro na indicação da composição, com a menção incorreta de “10 mg” em vez do valor correto.

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O que fazer se você usa esses medicamentos

Pacientes que utilizam o Halaven ou o enalapril devem verificar os lotes dos medicamentos em posse. Caso estejam entre os suspensos, não devem consumi-los.

A Anvisa recomenda que os consumidores procurem um profissional de saúde para obter orientações sobre alternativas terapêuticas. Além disso, devem devolver os medicamentos às farmácias ou ao fabricante, conforme o processo de recolhimento voluntário.

Próximos passos

A Anvisa vai acompanhar de perto a situação e informar a população sobre eventuais novidades. A Agência também está em contato com as empresas para garantir que os processos de recolhimento sejam realizados de forma eficiente e segura.

A CNN Brasil procurou as farmacêuticas para obter mais informações. O espaço está aberto para manifestação.

Fonte: CNN Brasil

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